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临床试验专家的定义
发布于 2023-12-26 17:45:18
临床试验专家是指具有医学、药学、生物统计学以及相关领域知识和经验的专业人士，他们在设计、实施、监管、分析及管理临床试验各个环节中扮演重要角色。这些专家通常熟悉临床试验的相关规则和标准，例如药物临床试验的好临床实践(Good Clinical Practice, GCP)准则等。
临床试验专家不仅需要对试验设计方面有深入的了解，包括选取恰当的研究对象、确定研究方法、设定终点事件等，还需对数据的收集、监测、分析和解释抱有充分的认识，以确保试验结果的科学性、可信性和伦理性。此外，临床试验专家还应与各工作团队合作，并确保试验符合伦理和法规要求，以保护参试者的权益，并确保获得的数据支撑安全且有效的医疗决策。
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