临床研究人员经理主要负责协调和管理临床研究项目,确保项目按照计划和法规要求进行。岗位定位包括但不限于以下几个方面:
项目管理: 负责规划、执行和监控临床研究项目,确保项目按照时间表和预算顺利进行。
团队协调: 管理临床研究团队,包括临床研究员、数据管理人员等,确保团队合作无缝,并有效沟通信息。
法规遵循: 确保临床研究项目符合相关法规和伦理要求,监督和报告研究中的不良事件。
合作关系: 与监管机构、合作伙伴和研究中心保持紧密联系,协调合作关系,解决可能出现的问题。
数据管理: 确保数据的质量和准确性,监督数据采集、整理和报告过程。
培训与发展: 负责培训和发展临床研究团队成员,确保团队具备必要的技能和知识。
风险管理: 识别和评估项目中的风险,并制定相应的风险管理计划。
报告撰写: 编写临床研究报告,向相关利益相关者汇报项目进展和结果。
以上是临床研究人员经理的主要岗位定位,旨在保证临床研究项目的顺利进行、合规性和高质量的完成。