在临床观察研究中,常用的样本量估算公式是基于两个总体均值比较的情况。以下是计算样本量的一种常见公式:
n = [(Zα + Zβ) * σ / δ]²
其中, n 表示样本量大小; Zα 是 α/2 分位点对应的标准正态分布值,用来确定置信水平(通常选择为95%,对应 Zα = 1.96); Zβ 是β 分位点对应的标准正态分布值,用来确定统计功效(通常选择为80%~90%,对应 Zβ 可选1.28或1.645); σ 表示总体标准差的估计值; δ 表示两个总体均值之间的差异的最小临床显著性。
请根据您的研究设计和具体要求,确定合适的 α、β、σ 和 δ 的值,并插入公式中进行计算。注意,该公式基于某些假设和近似,实际研究中可能需要根据具体情况进行修正或使用其他适用的公式。