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质量基础知识
下述关于培养基模拟灌装试验的要求,哪些是正确的?( )
发布于 2021-04-24 04:17:10
【多选题】
A 应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基
B 应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺,包括所有对无菌结果有影响的关键操作,及生产中可能出现的各种干预和最差条件
C 空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验
D 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次1年进行一次,每次至少1批
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刘明明
2023-04-24
成功来自使我们成功的信念。
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