质量基础知识

非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括

发布于 2021-04-24 04:17:06

【多选题】
A 处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等
B 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C 直接接触兽药的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
D 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

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yingying520 2023-04-24

越努力越幸运！

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177****9261

这家伙很懒，什么也没写！

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