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质量基础知识
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数( )。
发布于 2021-04-24 04:16:39
【多选题】
A 重大变更的兽药
B 生产和包装有重大偏差的兽药
C 全年生产不足三批的产品
D 没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
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michael1062
2023-04-24
这家伙很懒,什么也没写!
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1
物料的质量评价内容应当至少包括( )。
2
持续稳定性考察的目的( )。
3
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察( )。
4
持续稳定性考察方案应当至少包括( )。
5
KS3200和KU5200支持的扩展柜的型号是一样的
6
持续稳定性考察中,以下哪些情况企业都应当考虑是否可能对已上市兽药造成影响,必要时应当实施召回,调查结果以及采取的措施应当报告当地兽药监督管理部门。
7
企业可以根据变更的( ),将变更分为主要、次要变更等。
8
与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当( )。
9
各部门负责人应当确保所有人员正确执行( ),防止偏差的产生。
10
应急处置需进入作业门内进行设备巡视、检查、测量或处理接触网设备异物时,可不申请停电(处理接触网设备异物时根据现场实际情况确定是否需要停电),但须在办理本线封锁并邻线列车限速160km/h及以下手续后进行。
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