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质量基础知识
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
发布于 2021-04-24 04:22:36
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xiaofu001
2023-04-24
这家伙很懒,什么也没写!
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guml
这家伙很懒,什么也没写!
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1
主要生产工艺和检验方法应在生产、检验前完成验证,所以产品放行时无需确认。
2
28、UPS不间断电源旁路运行方式:当在线式UPS超载、旁路命令(手动或自动)、逆变器过热或机器故障,UPS将逆变输出转为旁路输出,即由市电直接供电。( ) ( 1分 )对错
3
产品在批准放行前应当完成所有必需的检查、检验,检验合格即可放行。
4
产品的放行应当确认变更已按照相关规程处理完毕,需要经兽药监督管理部门批准的变更已得到批准。
5
每批兽药均应当由质量负责人签名批准放行。
6
29、百日安全周期是指地市级单位和县级单位、电力调度机构连续无事故和无责任一、二级事件的天数累计达100天时,记为一个百日安全周期。( ) ( 1分 )对错
7
持续稳定性考察还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察。
8
持续稳定性考察的时间应当涵盖兽药有效期,考察方案应当包括检验项目,如检验项目少于成品质量标准所包含的项目,应当说明理由。
9
30、新变压器投入做冲击试验时,瓦斯保护压板应置于投入位置。( ) ( 1分 )对错
10
变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。
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