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质量基础知识
每批兽药的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检(无菌检查和热原检查等除外)。
发布于 2021-04-24 04:22:28
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护士衫下
2023-04-24
es? No. Yes? No. 枕?NO!!
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lmo0880
这家伙很懒,什么也没写!
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1
质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。
2
22、监控系统主站,是以计算机监控系统为核心,实现对全部的一次设备进行监视、测量、管理、记录和报警等,并与运行人员之间接口。( ) ( 1分 )对错
3
经授权的质量管理部门人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。
4
检验应记录所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号。
5
23、两台及以上变压器并列运行,若其中某台变压器需停电,在未断开该变压器开关之前,应检查总负荷情况,确保一台停电后不会导致运行变压器过负荷。( ) ( 1分 )对错
6
如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察。
7
24、将雷电流引起的电力系统过电压称为大气过电压,也称雷电过电压。( ) ( 1分 )对错
8
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至兽药有效期后一年。
9
留样的包装形式应当与兽药市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
10
25、断路器与其操动机构的联动应正常,无卡阻现象,分合闸指示对,调试操作时,辅助开关及电气闭锁装置应动作对可靠是断路器验收项目之一。 ( 1分 )对错
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