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药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面( )变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
发布于 2021-04-25 15:25:35
【单选题】
A 检验、评估
B 评价、验证
C 评估、验证
D 评价、评估
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安娜尔
2023-04-25
如果你相信自己,你可以做任何事。
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万戈木木
这家伙很懒,什么也没写!
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1
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对( )等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。
2
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。
3
使用接待单位交通工具的,应当按照每半天()元的标准主动交纳市内交通费。
4
( ),经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售。
5
公务出差人员在接待单位用餐的,早、中、晚饭应当按照接待单位日伙食费标准的()_、40%、40%主动交纳伙食费;
6
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动( )疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
7
纳入支队集中核算的大队级单位应当配备()_岗位财务人员,负责办理大队级单位资金收付业务,并到支队后勤财务部门归口办理本单位经费支出报销手续。
8
国家鼓励( )的研制和生产,对临床急需的( )、防治( )等疾病的( )予以优先审评审批。
9
关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法,错误的是( )。
10
基层单位使用财政资金购置车辆,租用土地、办公用房、业务用房,以及购置单价()_以上通用设备和单价()_以上专用设备的,要编制新增资产配置相关预算,并详细说明新增资产配置的必要性。
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