2019版公开题库

关于定期安全性更新报告（PSUR），说法不正确的是

发布于 2021-04-26 00:18:01

【单选题】
A 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR，直至首次再注册，之后每5年报告一次
B 未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次
C 首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR，直至首次再注册，之后每5年报告一次
D 已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次

关注者

0

被浏览

65

何小帅 2023-04-26

时间顺流而下，生活逆水行舟。

此回答被采纳为最佳答案，开通VIP会员可查看

1 个回答

撰写答案

请登录后再发布答案，点击登录

关于作者

颖颖就要嘤嘤嘤

别惹我会喷火?

提问

回答

904

被采纳

894

关注TA

发私信

相关问题

1

评价不良事件与药品的因果关系时，需要考虑的主要因素不包括

2

所谓多级压缩，就是将气体在压缩机的几个气缸中，依次地进行压缩，并在进入下一级气缸前，导入中间冷却器，进行等压冷却。()

3

以下哪种不属于自发不良反应报告

4

冷却器检修后，与循环水系统一起进行预膜处理的目的是为了清洗污垢()

5

常压蒸馏时，塔顶冷凝器中的冷却水或冷冻盐水不能中断。()

6

未经定期检验或者检验不合格的塔设备，可以监控使用。()

7

炉、塔、罐、坑等封闭、半封闭的设施及场所内的作业属于进入受限空间作业。()

8

以下哪个项目不属于“上市后研究”？

9

有限空间作业为进入塔、釜、罐、槽车以及管道、炉膛、烟道、隧道、下水道、沟、坑、井、池、涵洞等封闭、半封闭设备及有毒气体可燃气体有可集聚的场所作业。（）

10

按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口（）年内的药品，应对开展重点监测。

发布
问题

手机
浏览

扫码手机浏览

在线
客服