药事缩版

某国内生产企业申请一种抗病毒中药制剂,经NMPA审批通过,获得生产批准文号。在此品种付诸生产上市的第3年，该企业欲申请延长药品的有效期限以及变更药品包装标签,针对两种变更需求生产企业需要提出补充申请。针对延长有效期限,可采取的措施是

发布于 2021-04-18 14:33:27

【单选题】
A 由NMPA受理、现场审核并决定是否批准
B 由省级药品监督管理部门提出审核意见后,报NMPA审批
C 由省级药品监督管理部门备案
D 由省级药品监督管理部门审批通过后,报NMPA备案

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万戈木木 2023-04-18

这家伙很懒，什么也没写！

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