学历考试

下列验证活动错误的是：

发布于 2021-07-17 22:56:17

【单选题】
A 适用记录商业现货系统和用户开发系统的配制标准
B 在技术可行上的地方将系统管理员限定安全配置设置为独立的人员
C 允许没有可追踪性的数据的覆写和再处理的禁用配制设定
D 允许访问时间/日期标记的权限

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卡姿兰小眼睛 2021-07-17

你真的快乐吗？或许只是低着头不想说话……

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这家伙很懒，什么也没写！

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1

现有设备不具备审计追踪功能的，可以使用替代方法，下面哪种方法不能满足数据可追溯性的要求。

2

数据可靠性（DataIntegrity）:指数据的精确性、可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于的状态。

3

原始数据的管理至少符合以下要求（）

4

如发现信息打印错误，操作者不得擅自对打印数据进行更正，需报告组长及QC主管，进行调查，若确为人为输入错误，可经过QC主管、QC主任助理或经受权的人批准后进行更正；根据调查情况，必要时启动。

5

下列关于备份的说法，错误的是：

6

计算机化系统管理备份均需要具有权限设置功能，审计追踪功能，以确保数据可追溯。

7

在特殊情况下，如：，可由另一记录人员代替操作人员进行记录。

8

缺乏数据可靠性会向FDA透露关于你公司质量文化的哪些信息？

9

对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保存的期望不正确的是：

10

对于QC人员的以下行为正确的是？

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