学历考试

以下描述不正确的是()。

发布于 2021-07-17 23:02:00

【单选题】
A 纸质或电子数据及记录应使用同步的时间源
B 手工纸质记录填写的现场应有时钟
C 系统自带时间的以自带时间为时间源，可不必进行校准
D 时间源应编制独立的代码

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杨子 2021-07-17

给我一个不努力成为资本家的理由？

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MY2021

这家伙很懒，什么也没写！

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对于纸质记录同步性的期望不正确的是：

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计算机化系统权限设置：应对进入系统的功能进行全面设计，以保证进入系统的人员只具有与完成其工作职责相当的操作权限。

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记录属性包括？

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以下描述属于元数据的是（）

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为确保数据可靠性，机构应当配备足够的、符合要求的。

6

本公司将建立程序，以验证数据和信息的（），用于发布的原料药，成品药和生物制品，以商业市场，包括验证的支持数据和信息符合的承诺，在营销应用程序已被监管部门批准（在适用）。执行审核批生产和控制记录的员工，应当坚持建立程序，并确认该记录的支持批放行已被验证的准确性，真实性和完整性。

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审计追踪功能包括数据的产生、修改、。

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数据完整性遵从哪些原则？

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FDA推荐记录关键数据变化的审计追踪应与相关记录一起在记录（）进行审核。而定期进行审核的审计追踪应包括但不限于：制剂检验结果的变更历史、样品运行序列的变化、样品标识的变化和关键工艺参数的变化。

10

公司应建立并保持员工的学习管理系统，包括基本的（），属于GXP活动包括数据的完整性，如那些包含在对数据完整性进行代码元素的概念和原理的文档，员工是如何报告可疑的数据完整性问题，公司管理。公司必须为所有员工提供信息和学习的员工了解公司的要求，数据的完整性以及监管机构，涉及到各自的GXP工作职能所需要的要求。

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