厂家必须具备文件控制措施以保证产品质量。FDA推荐如果使用空白表格(包括但不限于工作表、实验室记录本和MPCR),空白表格应由()控制,或使用其他方法控制。例如,对空白表格进行编号后发放,并在发放完成后进行数量平衡确认。填写不完整和错误的表格应做为永久记录的一部分,和进行替换的书面原因一起保存

发布于 2021-07-17 23:23:26
【单选题】
A 质管部
B 生产部门
C 记录使用部门

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