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【填空题】计算机化系统总体控制一个或更多自动化业务过程的性能。它包括计算机()、()、()、互联网、()，比如手册和标准操作程序，以及与硬件和软件对接的人员，比如用户和信息技术支持人员。

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• 抹茶小姐姐 2021-07-17

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【填空题】原始数据审核必须包括对相关元数据的审核，包括()

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• 甜甜甜心 2021-07-17

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【填空题】()是提供需要理解那些数据的语境信息的数据。

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• Violet_Ice紫冰 2021-07-17

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【填空题】审核具体记录内容的方法，比如关键数据字段和元数据比如在纸质记录上划掉的和在电子记录中的()，应该符合所有适用的法规要求并基于风险。

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• Enoch 2021-07-17

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【填空题】电子签名应保证其签名的()

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• Violet_Ice紫冰 2021-07-17

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【填空题】记录应当()，()，字迹清晰、易读，不易擦除。

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• 阿银。 2021-07-17

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【填空题】每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的()以及与()的情况

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• 萌萌萌? 2021-07-17

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【填空题】在委托和采购活动中，委托方和采购方对()及基于数据做出的决定负责，受托方和供货方应当执行本规范要求，并在()或()中明确双方数据管理的职责。

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• 蓝色多瑙河 2021-07-17

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【填空题】数据完整性是指数据的()和()，描述存储的所有数据处于()的状态。

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• 姚建龙 2021-07-17

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【填空题】各工序的每台设备及各种物料、中间产品都有明显的()，防止混淆和差错。

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• Yohann 2021-07-17

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【填空题】在数据生命周期中回执数据流程图并实施最新的()和合理的科学原则。

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• 喵星人fight！ 2021-07-17

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【填空题】用于识别一个特定批的具有唯一性的()（或）()的组合。

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• ArchKnight 2021-07-17

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【填空题】计算机化系统应当记录或确认关键数据人员的身份。只有经()人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过()，并应当记录更改数据的理由。

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• 老坛脚踩牛肉面 2021-07-17

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【填空题】制剂的工艺规程的内容至少应当包括()、()、()。

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• Goboo 2021-07-17

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【填空题】实验室色谱常见问题有()（至少3种）。

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• 何小帅 2021-07-17

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【填空题】采取的纠正和预防措施不应该仅仅处理发现的问题，也应该处理()和数据集和深入的、潜在的根本原因。

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• 新知 2021-07-17

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【填空题】实验室不得使用()记录数据，防止数据被擦写。

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• 安娜尔 2021-07-17

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【填空题】记录应留有数据填写的足够空格。记录应及时()，内容()，字迹()、()，不易()。

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• 人间小菊花 2021-07-17

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【填空题】文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并()。

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• 舅姥爷 2021-07-17

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【填空题】数据应该被()，并在适当情况下在过程完成后进行统计学评价确定结果是否一致和是否符合预定的标准。

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• 野百合也有春天 2021-07-17