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【填空题】用记录员替另一个操作人员进行记录是特例/非常规流程，仅在()的情况和()的情况下采用。

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• 宇轩 2021-07-17

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【填空题】厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的()。

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• VV8 2021-07-17

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【填空题】对于某些数据如环境监测数据、制药用水的()，宜对数据进行趋势分析并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况。

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• MY2021 2021-07-17

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【填空题】对于某些较老旧的计算机化系统，如暂无审计追踪功能，则同样可通过()的方式来证明对数据更改，只要它们可以等同达到审计追踪目的。

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• RENO 2021-07-17

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【填空题】记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型，()采用与记录相当的受控方法，防止对记录进行或。

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• 一只蝲蝲蛄 2021-07-17

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【填空题】应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的()、()、()和计量合格()，确保记录的可追溯性。

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• 老坛脚踩牛肉面 2021-07-17

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【填空题】电子记录副本应保存原始电子数据的()。

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• SMALL 2021-07-17

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【填空题】()______是药品质量体系的基本要求。

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• hesheng 2021-07-17

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【填空题】为确保在整个生命周期内数据的记录、处理、保留和使用均完整、一致和准确所采取措施的总和称之为()。

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• machi163 2021-07-17

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【填空题】数据应该在活动的同时产生的同时使用永久的方式()的记录。

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• RENO 2021-07-17

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【填空题】原始数据必须在整个()_______中都清晰可辨并能够及时获取并且允许完全重现数据生成的活动。

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• hesheng 2021-07-17

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【填空题】光盘的可读性检查不得超过()年。

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• 万戈木木 2021-07-17

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【填空题】数据的生命周期包括()、()、()、()、()、()、()。

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• SMALL 2021-07-17

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【填空题】批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。

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• 安娜尔 2021-07-17

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【填空题】影像资料转换为纸张文件时应确认其()、()。

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• 阿邦 2021-07-17

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【填空题】如果使用电子数据处理系统，只有受权人员方可通过计算机()或()数据，更改和删除情况应有记录

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• 77650023 2021-07-17

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【填空题】操作者离开系统人机界面时，一定时间后必须()，或其他措施，不允许其他非授权人员操作该系统。

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• 奈尔伽姆 2021-07-17

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【填空题】电子数据需进行()以保证发生灾难时，数据可恢复。

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• machi163 2021-07-17

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【填空题】计算机化系统应在与其使用和应用相适应的水平上()。

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• 印象 2021-07-17

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【填空题】数据管理应该为生命周期的数据处理和风险管理规定数据的()和职责。

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• 京东小含 2021-07-17