进行工艺验证时，不是所有的工艺步骤都须要证实。

发布于 2022-04-15 22:55:04

【判断题】
A 正确
B 错误

关注者

0

被浏览

87

老坛脚踩牛肉面 2022-04-15

房多车多钱多

此回答被采纳为最佳答案，开通VIP会员可查看

1 个回答

撰写答案

请登录后再发布答案，点击登录

关于作者

星辰

天空黑暗到一定程度，星辰就会熠熠生辉。

提问

回答

1126

被采纳

1063

关注TA

发私信

相关问题

1

我司采用蒸汽灭菌柜对成品瓶装口服液进行灭菌，能较好的杀灭芽孢，达到良好的灭菌效果。

2

灌封机是口服液生产过程中的主要机械设备

3

灯检的目的是剔除不合格品（含有杂质及悬浮物的药液），控制内在质量

4

验证报告必须由验证方案的会签人加以评论和批准。

5

验证的所有活动均应以文件形式保存，验证结束后进行归档。

6

生产工艺从一个公司、车间转移到其它公司、车间时，需要进行再验证。

7

微生物和化学取样应在不同区域进行。

8

对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备，棉签擦拭也能取样。

9

即使当溶剂不能在有效溶解残留物时/残留物不溶于水或“干结”在设备表面时，淋洗水取样也能反映真实的情况。

10

运行确认实际上是通过实际负载生产的方法，考察其运行的可靠性、关键工艺参数的稳定性和产出的产品的质量均一性、重现性的一系列活动。

发布
问题

手机
浏览

扫码手机浏览

在线
客服