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质量基础知识
A级单向流系统,应当能够证明所用气流方式不会导致污染风险并有记录(如烟雾试验的录像)。
发布于 2021-04-24 04:23:51
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2692073248
2023-04-24
这家伙很懒,什么也没写!
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hymnsoul3
这家伙很懒,什么也没写!
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1
12、高压断路器按安装地点可分为( )。 ( 1分 )
2
无菌兽药生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。
3
无菌兽药生产应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开。
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13、变压器差动保护能代替瓦斯保护的原因是( )。 ( 1分 )
5
无菌兽药生产,洗手设施可安装在更衣的任何阶段。
6
14、当直流系统负极完全接地时,则负极对地电压等于( );正极对地电压等于( )。 ( 1分 )
7
除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越时,须经验证和风险评估。
8
生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。
9
15、两台变压器并列条件:( ) ( 1分 )
10
关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水等,应当经过确认,并进行计划性维护。完成上述工作后可以投入使用,不需另行批准。
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