质量基础知识

用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在C 级洁净区环境中。

发布于 2021-04-24 04:23:40

【判断题】

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MEISHAONV 2023-04-24

这家伙很懒，什么也没写！

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hesheng

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隔离操作器传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。

2

5、关于失灵保护的描述正确地有( )。（ 1分 )

3

隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D 级洁净区。

4

隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。

5

6、接地距离保护有( )特点。（ 1分 )

6

洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区内进行。

7

7、运行中的并联电抗器在( )情况下应退出运行( )。（ 1分 )

8

无菌兽药生产，凡在洁净区工作的人员应当定期培训，但不包括清洁工和设备维修工。

9

凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌兽药的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，需要安排人员陪同。

10

8、影响电流互感器的误差主要是( )。（ 1分 )

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