质量基础知识

无菌兽药是指法定兽药标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。

发布于 2021-04-24 04:23:27

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这家伙很懒，什么也没写！

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33、运行中的隔离开关绝缘部分巡视检查时，应检查 ( )等项目。（ 1分 )

2

警戒限度指系统关键参数超出可接受标准，但未到达纠偏限度，需要引起警觉、可能需要采取纠正措施的限度标准。（）

3

纠偏限度指系统关键参数超出正常范围，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。（）

4

34、戴绝缘手套进行操作时，应将外衣袖口( )。（ 1分 )

5

企业产品的检验结果超出企业制定标准的情形不属于检验结果超标；而是超出法定标准的情形才属于超标仅指检验结果。（）

6

35、工作人员不准在SF6设备( )附近停留，若在巡视中发现异常情况，应立即报告，查明原因，采取有效措施进行处理。（ 1分 )

7

产品的无菌或其它质量特性可以依赖最终处理或成品检验（包括无菌检查）。

8

无菌兽药生产，采用机械连续传输物料的，应当采用负压气流保护并监测压差。

9

36、在( )时应投入短引线保护（ 1分 )

10

应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌兽药生产用洁净区的级别。

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