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质量基础知识
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装实验要求在“最佳状况”下进行动态测试。
发布于 2021-04-24 04:23:55
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zwk906156808
2023-04-24
这家伙很懒,什么也没写!
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RENO
这家伙很懒,什么也没写!
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1
关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水等,应当经过确认,并进行计划性维护。完成上述工作后可以投入使用,不需另行批准。
2
应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。
3
16、有关隔离开关的作用下列说法正确的是( )。 ( 1分 )
4
A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
5
17、电流互感器的接线方式最常用的有( )。 ( 1分 )
6
培养基模拟灌装试验中不用模拟生产中可能出现的各种干预和最差条件。
7
18、零序差动保护的整定必须躲过( ) ( 1分 )
8
培养基模拟灌装试验中发生任何微生物污染时,均应当进行调查。
9
无菌原料药精制、无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合纯化水的质量标准。
10
19、避雷针由( )三部分组成。 ( 1分 )
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