下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数( )。

发布于 2021-04-24 04:16:39
【多选题】
A 重大变更的兽药
B 生产和包装有重大偏差的兽药
C 全年生产不足三批的产品
D 没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次

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