质量基础知识

企业应当建立兽药不良反应报告和监测管理制度，兽药不良反应与兽药质量相关，必须质量管理负责人负责管理。

发布于 2021-04-24 04:22:48

【判断题】

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印象 2023-04-24

这家伙很懒，什么也没写！

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何小帅

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1

产品质量回顾分析必须回顾所有微小偏差、重大偏差的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性。

2

6、交接班内容以交接班记录为主，重点交接涉及( )的安全事项。（ 1分 )

3

企业应当每年对所有生产的兽药按品种进行产品质量回顾分析，回顾分析内容应包括相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态。

4

兽药委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的技术协议，规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

5

7、断路器的辅助触点的用途有( )。（ 1分 )

6

企业对投诉判定是医院用药错误的，可不进行登记，但必须告诉使用单位正确的使用方法。

7

8、强油循环风冷和强油循环水冷变压器，当冷却系统故障切除全部冷却器时，允许带额定负载运行20min。如20min后顶层油温尚未达到75℃，则允许上升到75℃，但在这种状态下运行的最长时间不得超过( )。（ 1分 )

8

企业出现生产失误、兽药变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地兽药监督管理部门报告。

9

委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合兽药生产许可和注册的有关要求。

10

9、变压器短路电压和( )相等。（ 1分 )

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