对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对（）等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。

发布于 2021-04-25 15:25:33

【单选题】
A 药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿
B 药品的药效安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿
C 药品的风险性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿
D 药品的安全性、有效性和后果可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿

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Royston Yuen 2023-04-25

浮游生物。身体短小不到1厘米。有一只眼睛却有着统治世界的野心

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《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形不是必须符合药用要求？

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医疗机构应当遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的（）进行审核。

3

非税收入设立、征收、票据、（）和监督管理等活动，适用本办法

4

药品上市许可持有人停止生产（）的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

5

（）_是政府财政收入的重要组成部分，应当纳入财政预算管理。

6

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。

7

使用接待单位交通工具的，应当按照每半天（）元的标准主动交纳市内交通费。

8

（），经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。

9

公务出差人员在接待单位用餐的，早、中、晚饭应当按照接待单位日伙食费标准的（）_、40%、40%主动交纳伙食费；

10

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面（）变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

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