程001

违反《药品管理法》规定有下列行为之一的责令限期改正给予警告；逾期不改正的处十万元以上五十万元以下的罚款。( )

发布于 2021-04-24 22:12:46

【多选题】
A 开展生物等效性试验未备案
B 药物临床试验期间发现存在安全性问题或者其他风险临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验或者未向国务院药品监督管理部门报告
C 未按照规定建立并实施药品追溯制度
D 未按照规定提交年度报告
E 未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
F 未制定药品上市后风险管理计划
G 未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价

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苦短 2023-04-24

这家伙很懒，什么也没写！

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违反本法规定有下列行为之一的责令限期改正给予警告；逾期不改正的处十万元以上五十万元以下的罚款：（）

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