我国规定药品不良反应的报告范围。

发布于 2021-04-23 21:14:08
【多选题】
A 新药监测期内的国产药品应当包括该药品的所有不良反应。
B 上市五年以上的国产药品主要包括严重的罕见的或性的不良反应。
C 只报告药品使用说明书或有关文献资料尚未记载的不良反应。
D 只报告严重的罕见的或新的不良反应。
E 进口药品是首次获准进口之日起,五年内报告该进口药品的所有不良反应。

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