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2019版公开题库
关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是
发布于 2021-04-26 00:18:01
【单选题】
A 设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B 未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C 首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D 已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
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何小帅
2023-04-26
时间顺流而下,生活逆水行舟。
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