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在中国境内上市的所有药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。

发布于 2021-04-18 18:19:23

【单选题】
A 对
B 错

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victory 2023-04-18

IT界扛把子

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猫哥

这家伙很懒，什么也没写！

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1

质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业大专以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

2

批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开,接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。

3

开展药物临床试验,应按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。

4

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以批准,并在药品注册证书中载明相关事项。

5

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。

6

国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。

7

开展药物临床试验,应符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。

8

列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的;该名称可以作为药品商标使用。

9

国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

10

禁止在中药材市场销售器粟壳。

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