2022年技能比赛

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请（）时，可以仅提供（）研究资料。

发布于 2021-03-06 01:05:06

【单选题】
A 药品批准文号非临床安全性
B 药品批准文号临床安全性
C 药品上市许可非临床安全性
D 药品上市许可临床安全性

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111 2023-03-06

这家伙很懒，什么也没写！

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国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对（）的质量监督管理，保障中药材质量安全。

2

国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取（）等措施保护道地中药材。

3

在（）执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

4

国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用（）炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。

5

对（），医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。

6

古代经典名方，是指至今仍（）、（）、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。

7

仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（）后即可配制，（）取得制剂批准文号。

8

医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的（），并按照国家有关规定进行报告。

9

国家采取措施，加强对中医药基础理论和（），常见病、多发病、慢性病和重大疑难疾病、重大传染病的中医药防治，以及其他对中医药理论和实践发展有重大促进作用的项目的科学研究。

10

对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法，省级以上人民政府中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的（），并为传承活动提供必要的条件。

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