学历考试

缺乏数据可靠性会向FDA透露关于你公司质量文化的哪些信息？

发布于 2021-07-17 22:56:53

【多选题】
A 信任破裂
B 更加严格/怀疑的态度
C 并加大检查力度
D 一如既往地检查路线

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Royston Yuen 2021-07-17

浮游生物。身体短小不到1厘米。有一只眼睛却有着统治世界的野心

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1

如发现信息打印错误，操作者不得擅自对打印数据进行更正，需报告组长及QC主管，进行调查，若确为人为输入错误，可经过QC主管、QC主任助理或经受权的人批准后进行更正；根据调查情况，必要时启动。

2

下列关于备份的说法，错误的是：

3

下列验证活动错误的是：

4

计算机化系统管理备份均需要具有权限设置功能，审计追踪功能，以确保数据可追溯。

5

在特殊情况下，如：，可由另一记录人员代替操作人员进行记录。

6

对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保存的期望不正确的是：

7

对于QC人员的以下行为正确的是？

8

程序控制，包括数据的使用、校正和运动，确保数据可以追溯到生命周期的每个阶段。如果数据的传递是授权的，则必须以一种（）规定的时间或更长的时间，在公司的政策和程序规定的时间内提供可追溯性和保留的方式进行控制。

9

GxP对于原始数据的要求不包括：

10

对于纸质记录同步性的期望不正确的是：

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