学历考试

+CCEA原则中四个字母分别代表什么？

发布于 2021-07-17 23:22:49

【多选题】
A 持久-数据在有效期内被完好保存
B 完整-包括所有数据
C 一致-记录与发生一致，信息一致
D 可用-在有效期记录可回顾、审计

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2021-07-17

这家伙很懒，什么也没写！

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hesheng

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1

数据包括：

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以下描述属于数据的是？

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根据数据的来源与用途，可将数据分为（）及其它类型数据，不同类型的数据应当采用适当的管理措施与技术手段。

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下列哪种情况不可使用记录人员代替另一个操作人员记录：

5

应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错；物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录

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系统的设计应遵循数据完整性的原则，示例包括以下：（）

7

厂家必须具备文件控制措施以保证产品质量。FDA推荐如果使用空白表格（包括但不限于工作表、实验室记录本和MPCR），空白表格应由（）控制，或使用其他方法控制。例如，对空白表格进行编号后发放，并在发放完成后进行数量平衡确认。填写不完整和错误的表格应做为永久记录的一部分，和进行替换的书面原因一起保存

8

关于控制策略，错误的是：

9

如果数据被转化为其他的数据格式或系统，则应包括核实在数据迁移过程中数值和/或含义未产生变化。

10

记录GMP活动数据所用空白记录模板的发放。

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