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计算机系统使用公用账户的原因包括以下哪些?
发布于 2021-07-17 23:36:09
【多选题】
A 必须使用合适的控制措施保证只有授权的人员才能对计算机化主生产和检验记录(MPCR)、其他记录或计算机化记录的实验室数据输入进行修改
B 必须施行文件控制保证操作行为能追溯到指定的个体
C 如果登录账户公用,特定的个体不能通过登录被识别,则计算机系统不符合CGMP§211和212的要求
D FDA要求系统控制,包括文件控制的设计应符合CGMP,以确保产品的质量
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美滋滋
2021-07-17
整天做梦的纠结症患者
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