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质量、SHE联考
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时,应当进行()。必要时,还应当经()批准。
发布于 2021-02-16 20:35:36
【多选题】
A 变更
B 确认或验证
C 药品监督管理部门
D 质量管理部门
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何小帅
2023-02-16
时间顺流而下,生活逆水行舟。
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步云☁️
这家伙很懒,什么也没写!
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1
ETC门架系统应对持( )车辆写入相关信息,形成CPC卡通行记录数据实时上传至省中心和部联网中心。
2
我国改革开放的创新实践是( )。
3
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
4
ETC 入口车辆提示OBU故障或低电车辆现场应先转混合车道使用“改轴键”选择第( )项“ETC卡入口复位”清除ETC卡入口信息,按CPC卡发卡流程处理。
5
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预定的目标:()
6
ETC通行有效性查验通过且扣费成功的,显示“扣费金额:**元”,清除OBU和ETC卡内的( )信息,车辆放行,生成ETC出口 交易记录实时上传至省中心和部联网中心。
7
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止()。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、()以及相应的()、残留物的性质和限度、残留物检验方法的()等因素。
8
ETC通行有效性查验通过且扣费成功的,应显示车牌号和扣费金额,抬杆放行,生成ETC出口 交易记录实时上传至省中心和( )
9
应当根据验证的结果确认()和()。
10
文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面()、()和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
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