当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时,应当进行()。必要时,还应当经()批准。

发布于 2021-02-16 20:35:36
【多选题】
A 变更
B 确认或验证
C 药品监督管理部门
D 质量管理部门

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