三基考试（多选200

医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括

发布于 2021-02-15 20:00:23

【多选题】
A 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C 所在地省、自治区、商辖市卫生行政部门的审核同意意见
D 拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质最管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E 拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录

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