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新药路径有更严格的流程和证据要求，严于生物类似物上市流程，主要包含哪些阶段？

发布于 2021-03-19 18:47:28

【多选题】
A 研究开发（2～3年）
B 临床前试验（2～4年）
C 临床试验I期、II期、III期（3～7年）
D 在Ⅲ期临床试验成功后，新药持有人就可以向药监部门提交新药申请。批准上市后，药监部门还会要求做IV期临床试验，以观测其长期副作用情况。

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Goboo 2023-03-19

这家伙很懒，什么也没写！

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