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cro公司质控总监的岗位说明书

发布于 2024-01-08 00:25:50

CRO公司(临床研究组织)的质控总监岗位说明书一般包括以下几个方面:

  1. 职责描述:主要负责监督和管理公司内的质量控制流程,确保临床试验的质量与合规性。需要对质量管理体系进行规划、执行和维护,确保其符合国际标准和法规要求。

  2. 主要工作内容:

    • 制定和实施质量控制策略和计划。
    • 监控临床试验的执行质量。
    • 管理内部质量审查和外部审计。
    • 确保合规性与法规遵守。
    • 负责团队的培训与发展。
    • 分析质量数据,制定改进措施。
  3. 职位要求:

    • 相关领域(如生命科学、医药等)的学士或更高学位。
    • 在CRO或相关领域的质量管理经验。
    • 熟悉临床试验相关的法规和标准(如GCP)。
    • 优秀的领导力和沟通技巧。
    • 良好的分析和解决问题的能力。
  4. 报告关系:通常向公司的高级管理层报告,可能直接向CEO或COO汇报。

  5. 工作环境:一般在办公室内工作,可能需要出差参加审计和会议。

请根据具体公司的情况调整这些要点。

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