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质量基础知识
用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在C 级洁净区环境中。
发布于 2021-04-24 04:23:40
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MEISHAONV
2023-04-24
这家伙很懒,什么也没写!
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hesheng
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1
隔离操作器传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。
2
5、关于失灵保护的描述正确地有( )。 ( 1分 )
3
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D 级洁净区。
4
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的检漏试验。
5
6、接地距离保护有( )特点。 ( 1分 )
6
洁净区内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区内进行。
7
7、运行中的并联电抗器在( )情况下应退出运行( )。 ( 1分 )
8
无菌兽药生产,凡在洁净区工作的人员应当定期培训,但不包括清洁工和设备维修工。
9
凡在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌兽药的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,需要安排人员陪同。
10
8、影响电流互感器的误差主要是( )。 ( 1分 )
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