质量基础知识

隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D 级洁净区。

发布于 2021-04-24 04:23:38

【判断题】

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默毅品牌设计 2023-04-24

这家伙很懒，什么也没写！

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Topophilia

天生傲骨，怎能服输。

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1

与非最终灭菌产品直接接触的兽药包装材料、器具灭菌后，应处于密闭容器内转运和存放，操作环境为C级洁净区。

2

4、变电站运行分析的内容有( )。（ 1分 )

3

根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境至少符合A级区的静态要求。

4

隔离操作器传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。

5

5、关于失灵保护的描述正确地有( )。（ 1分 )

6

隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。

7

6、接地距离保护有( )特点。（ 1分 )

8

用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在C 级洁净区环境中。

9

洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区内进行。

10

7、运行中的并联电抗器在( )情况下应退出运行( )。（ 1分 )

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