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国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
发布于 2021-04-18 18:19:26
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915158822
2023-04-18
这家伙很懒,什么也没写!
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猫哥
这家伙很懒,什么也没写!
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1
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。
2
在中国境内上市的所有药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
3
国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。
4
开展药物临床试验,应符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。
5
列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的;该名称可以作为药品商标使用。
6
禁止在中药材市场销售器粟壳。
7
中药管理的核心是中药质量管理。
8
城乡集市贸易市场可以出售全部种类的中药材。
9
中药饮片必须由依法取得药品生产许可证、符合GMP规范的药品生产企业生产。
10
罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。
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