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按照《医疗器械不良事件监测和在评价管理办法》规定,医疗器械不良事件再评价报告不需包括产品风险受益评估。
发布于 2021-02-13 20:51:03
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hymnsoul3
2023-02-13
这家伙很懒,什么也没写!
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这家伙很懒,什么也没写!
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Premiere除了使用导入的素材外,还可以建立一些新素材元素,其中包括()(多选)
2
国家市场监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。
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应对特定领域、特定环节、特定对象开展风险专项辨识的情况: ①运营环境发生较大变化; ②运营单位部门分工进行较大调整; ③发生运营险性事件或事故的; ④新设备、新技术、新工艺投用; ⑤车辆、信号等关键系统更新,以及车站、线路等改造后投入使用; ⑥法律法规、规章制度发生较大变化; ⑦需开展风险专项辨识的其他情况。
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非管库人员进入发行库,管库员应______?
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企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,必须法律法规的相关规定和国家强制及非强制性标准的相关要求。
6
夜间 车辆段(场)内影响库内列车检修及出入段(场)接触网供电的作业,原则上于第一列电客车出段前 小时结束作业并完成送电。
7
下列哪些转场特效属于“划像”类的转场效果?()(多选)
8
国家对医疗器械按照风险程度实行__________。
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风险辨识的要素一般应覆盖以下方面: ①从业人员安全意识、安全与应急技能;【人】 ②生产经营基础设施、运输工具、工作场所等设施设备的安全可靠性;【设施设备】 ③安全生产的规章制度、操作规程等管理制度覆盖情况和有效性;【管理制度】 ④保障安全生产的管理机构、工作机制合规和完备性;【管理机制】 ⑤影响安全生产外部要素危害程度的可知性和应对措施。【环境】
10
按照医疗器械生产监督管理办法的规定,药品监督管理部门对企业的整顿情况应当开展____________。
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