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质量基础知识
A级洁净区监测的频率及取样量,应能及时发现所有人为干预及任何系统的损坏,偶发事件除外。
发布于 2021-04-24 04:23:34
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叫地主
2023-04-24
这家伙很懒,什么也没写!
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deng_yulin
这家伙很懒,什么也没写!
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1
39、以下不属于自耦变压器的优点是( )。 ( 1分 )
2
洁净区悬浮粒子日常监测的采样量与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。
3
在灌装/分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。
4
40、紧急缺陷的处理时限是( )。 ( 1分 )
5
应当制订适当的悬浮粒子和微生物监测警戒限度和纠偏限度。操作规程中应当扼要说明结果超标时需采取的纠偏措施。
6
1、运行中变压器在取瓦斯气体时应注意( )安全事项。 ( 1分 )
7
对微生物进行动态监测时,单个沉降碟的暴露时间不得少于4小时。
8
无菌兽药的生产操作环境所定义的高污染风险,是指产品容易长菌、灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密封等状况。
9
2、为防止用母联向空载的母线充电时发生谐振,可采取方法为( )。 ( 1分 )
10
对于非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制、产品的过滤,可以在D级洁净区环境进行。
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