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质量基础知识
无菌兽药的生产操作环境所定义的高污染风险,是指产品容易长菌、灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密封等状况。
发布于 2021-04-24 04:23:35
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ToopBook
2023-04-24
这家伙很懒,什么也没写!
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这家伙很懒,什么也没写!
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1
40、紧急缺陷的处理时限是( )。 ( 1分 )
2
应当制订适当的悬浮粒子和微生物监测警戒限度和纠偏限度。操作规程中应当扼要说明结果超标时需采取的纠偏措施。
3
A级洁净区监测的频率及取样量,应能及时发现所有人为干预及任何系统的损坏,偶发事件除外。
4
1、运行中变压器在取瓦斯气体时应注意( )安全事项。 ( 1分 )
5
对微生物进行动态监测时,单个沉降碟的暴露时间不得少于4小时。
6
2、为防止用母联向空载的母线充电时发生谐振,可采取方法为( )。 ( 1分 )
7
对于非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制、产品的过滤,可以在D级洁净区环境进行。
8
与非最终灭菌产品直接接触的兽药包装材料、器具灭菌后,应处于密闭容器内转运和存放,操作环境为C级洁净区。
9
4、变电站运行分析的内容有( )。 ( 1分 )
10
根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境至少符合A级区的静态要求。
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