质量基础知识

根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境至少符合A级区的静态要求。

发布于 2021-04-24 04:23:37

【判断题】

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yingang3344 2023-04-24

这家伙很懒，什么也没写！

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zhy158

这家伙很懒，什么也没写！

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无菌兽药的生产操作环境所定义的高污染风险，是指产品容易长菌、灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密封等状况。

2

2、为防止用母联向空载的母线充电时发生谐振，可采取方法为( )。（ 1分 )

3

对于非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制、产品的过滤，可以在D级洁净区环境进行。

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与非最终灭菌产品直接接触的兽药包装材料、器具灭菌后，应处于密闭容器内转运和存放，操作环境为C级洁净区。

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4、变电站运行分析的内容有( )。（ 1分 )

6

隔离操作器传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。

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5、关于失灵保护的描述正确地有( )。（ 1分 )

8

隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D 级洁净区。

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隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。

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6、接地距离保护有( )特点。（ 1分 )

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