质量基础知识

每批兽药均应当由质量负责人签名批准放行。

发布于 2021-04-24 04:22:36

【判断题】

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青云 2023-04-24

生命之长短殊不重要，只要你活得快乐，在有生之年做些有意义的事，便已足够。

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刘明明

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1

产品的放行时，应确认所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。

2

主要生产工艺和检验方法应在生产、检验前完成验证，所以产品放行时无需确认。

3

28、UPS不间断电源旁路运行方式：当在线式UPS超载、旁路命令（手动或自动）、逆变器过热或机器故障，UPS将逆变输出转为旁路输出，即由市电直接供电。( ) （ 1分 )对错

4

产品在批准放行前应当完成所有必需的检查、检验，检验合格即可放行。

5

产品的放行应当确认变更已按照相关规程处理完毕，需要经兽药监督管理部门批准的变更已得到批准。

6

持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市兽药的质量，以发现兽药与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定兽药能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

7

29、百日安全周期是指地市级单位和县级单位、电力调度机构连续无事故和无责任一、二级事件的天数累计达100天时，记为一个百日安全周期。( ) （ 1分 )对错

8

持续稳定性考察还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察。

9

持续稳定性考察的时间应当涵盖兽药有效期，考察方案应当包括检验项目，如检验项目少于成品质量标准所包含的项目，应当说明理由。

10

30、新变压器投入做冲击试验时，瓦斯保护压板应置于投入位置。( ) （ 1分 )对错

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