质量基础知识

产品在批准放行前应当完成所有必需的检查、检验，检验合格即可放行。

发布于 2021-04-24 04:22:34

【判断题】

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星辰 2023-04-24

天空黑暗到一定程度，星辰就会熠熠生辉。

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lanhaitg

这家伙很懒，什么也没写！

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1

试剂和培养基应当从可靠的供应商处采购，必要时应当对供应商进行评估。

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27、三类设备：是指技术性能下降较严重，运行工况完全不能适应运行条件要求，继续运行将对安全稳定运行构成严重威胁的设备。( ) （ 1分 )对错

3

产品的放行时，应确认所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。

4

主要生产工艺和检验方法应在生产、检验前完成验证，所以产品放行时无需确认。

5

28、UPS不间断电源旁路运行方式：当在线式UPS超载、旁路命令（手动或自动）、逆变器过热或机器故障，UPS将逆变输出转为旁路输出，即由市电直接供电。( ) （ 1分 )对错

6

产品的放行应当确认变更已按照相关规程处理完毕，需要经兽药监督管理部门批准的变更已得到批准。

7

每批兽药均应当由质量负责人签名批准放行。

8

持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市兽药的质量，以发现兽药与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定兽药能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

9

29、百日安全周期是指地市级单位和县级单位、电力调度机构连续无事故和无责任一、二级事件的天数累计达100天时，记为一个百日安全周期。( ) （ 1分 )对错

10

持续稳定性考察还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察。

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