两证

（）病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系

发布于 2021-03-28 16:56:45

【单选题】
A 不良事件
B 严重不良事件
C 药品不良反应
D 病例报告表
E 知情同意书

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印象 2023-03-28

这家伙很懒，什么也没写！

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sdntb

这家伙很懒，什么也没写！

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1

（）是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

2

（）是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。

3

根据《中华人民共和国政府采购法》第二十七条规定,未达到公开招标数额标准符合政府采购法第三十一条第一项规定情形只能从唯一供应商处采购的政府采购项目,可以依法采用单一来源采购方式。此类项目在采购活动开始前

4

（）是按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据

5

采用竞争性磋商采购方式采购的政府购买服务项目(含政府和社会资本合作项目),在采购过程中符合要求的供应商(社会资本)只有2家的,竞争性磋商采购活动()。

6

对于政府向社会公众提供的公共服务项目,除按有关规定公开相关采购信息外,采购人还应当就确定采购需求在指定媒体上征求社会公众的意见,并将验收结果于验收结束之日起()个工作日内向社会公告。

7

（）在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。

8

达到公开招标数额标准,符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项规定情形,只能从唯一供应商处采购的,采购人、采购代理机构应当在省级以上财政部门指定媒体上进行公示。公示期限不得少于()个工作日。

9

（）临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

10

澄清或者修改的内容可能影响投标文件、资格预审申请文件、响应文件编制的,采购人或者采购代理机构发布澄清公告并以书面形式通知潜在供应商的时间,应当在投标截止时间至少()日前、提交资格预审申请文件截止时间至少3日前,或者提交首次响应文件截止之日3个工作日前;不足上述时间的,应当顺延提交投标文件、资格预审申请文件或响应文件的截止时间

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