两证

（）是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。

发布于 2021-03-28 16:56:43

【单选题】
A 研究者
B 协调研究者
C 申办者
D 监查员
E 申办方

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Lomu 2023-03-28

这家伙很懒，什么也没写！

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一只蝲蝲蛄

这家伙很懒，什么也没写！

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1

（）叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。

2

采购人可以根据采购项目的特殊要求,规定供应商的特定条件,但不得以不合理的条件对供应商实行( )。

3

（）是指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

4

什么情形下采购需求应向社会征求意见:()

5

（）是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

6

根据《中华人民共和国政府采购法》第二十七条规定,未达到公开招标数额标准符合政府采购法第三十一条第一项规定情形只能从唯一供应商处采购的政府采购项目,可以依法采用单一来源采购方式。此类项目在采购活动开始前

7

（）是按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据

8

采用竞争性磋商采购方式采购的政府购买服务项目(含政府和社会资本合作项目),在采购过程中符合要求的供应商(社会资本)只有2家的,竞争性磋商采购活动()。

9

（）病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系

10

对于政府向社会公众提供的公共服务项目,除按有关规定公开相关采购信息外,采购人还应当就确定采购需求在指定媒体上征求社会公众的意见,并将验收结果于验收结束之日起()个工作日内向社会公告。

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