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学历考试
为确保数据可靠性,机构应当配备足够的、符合要求的。
发布于 2021-07-17 23:01:50
【单选题】
A 人员、环境、设施和设备
B 技术、环境、设施和设备
C 人员、技术、设施和设备
D 制度、技术、设施和设备
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十有八.九?
2021-07-17
积极乐观才是生活最高级的乐感?
此回答被采纳为最佳答案,开通VIP会员可查看
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姚建龙
这家伙很懒,什么也没写!
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GxP对于原始数据的要求不包括:
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对于纸质记录同步性的期望不正确的是:
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计算机化系统权限设置:应对进入系统的功能进行全面设计,以保证进入系统的人员只具有与完成其工作职责相当的操作权限。
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以下描述属于元数据的是()
6
以下描述不正确的是()。
7
本公司将建立程序,以验证数据和信息的(),用于发布的原料药,成品药和生物制品,以商业市场,包括验证的支持数据和信息符合的承诺,在营销应用程序已被监管部门批准(在适用)。执行审核批生产和控制记录的员工,应当坚持建立程序,并确认该记录的支持批放行已被验证的准确性,真实性和完整性。
8
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9
数据完整性遵从哪些原则?
10
FDA推荐记录关键数据变化的审计追踪应与相关记录一起在记录()进行审核。而定期进行审核的审计追踪应包括但不限于:制剂检验结果的变更历史、样品运行序列的变化、样品标识的变化和关键工艺参数的变化。
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