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学历考试
应分别设置不同帐号的密码,不同帐号不能使用相同的密码,且密码可以根据要求进行更换。
发布于 2021-07-17 23:04:28
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何小帅
2021-07-17
时间顺流而下,生活逆水行舟。
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本公司将建立程序,以验证数据和信息的(),用于发布的原料药,成品药和生物制品,以商业市场,包括验证的支持数据和信息符合的承诺,在营销应用程序已被监管部门批准(在适用)。执行审核批生产和控制记录的员工,应当坚持建立程序,并确认该记录的支持批放行已被验证的准确性,真实性和完整性。
2
审计追踪功能包括数据的产生、修改、。
3
数据完整性遵从哪些原则?
4
FDA推荐记录关键数据变化的审计追踪应与相关记录一起在记录()进行审核。而定期进行审核的审计追踪应包括但不限于:制剂检验结果的变更历史、样品运行序列的变化、样品标识的变化和关键工艺参数的变化。
5
公司应建立并保持员工的学习管理系统,包括基本的(),属于GXP活动包括数据的完整性,如那些包含在对数据完整性进行代码元素的概念和原理的文档,员工是如何报告可疑的数据完整性问题,公司管理。公司必须为所有员工提供信息和学习的员工了解公司的要求,数据的完整性以及监管机构,涉及到各自的GXP工作职能所需要的要求。
6
关于计算机化系统,下面说法不正确的是:
7
有效管理层的要素有:
8
建立系统用户清单,以管理等账号。
9
()规定:纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数法定标准为不得过(),我公司制定的警戒限为不得过()。
10
采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求:()
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