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质量、SHE联考
生产、贮存和质量控制区可以作为非本区工作人员的直接通道。
发布于 2021-02-16 20:36:51
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许多的小兵器
2023-02-16
这家伙很懒,什么也没写!
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machi163
这家伙很懒,什么也没写!
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1
现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
2
交易数据主要包括ETC门架系统交易数据、通行数据、其他交易数据、退费交易数据、补交交易数据、收费冲正交易数据、充值交易数据、充值冲正交易数据、( )等。
3
企业应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。
4
厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风。
5
厂房、设施的设计和安装可以不需防止昆虫或其它动物进入。
6
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
7
具备条件的出入ETC车道应通过( )引导客户车辆分流,确保通行秩序和安全。
8
生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品。
9
卡签( )的,车道系统应进行拦截转人工按非ETC 车辆处理。
10
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中C级洁净区的要求设置。
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